1.電導(dǎo)率：不超過(guò)2μS/cm（電阻率≥0.5 MΩ·cm）。

2.用水：應(yīng)符合2020年版中國(guó)藥典中規(guī)定的純化水標(biāo)準(zhǔn)。

3.在制水過(guò)程中，通常通過(guò)在線檢測(cè)純化水的電阻率來(lái)反映水中各種離子的濃度。

4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應(yīng)大于等于0.5 MΩ·cm/25℃，而對(duì)于用于沖洗注射劑和滴眼液容器的水，其電阻率則要求大于等于1 MΩ·cm/25℃。

純化水制備系統(tǒng)

純化水制備系統(tǒng)直接影響制藥用水的質(zhì)量。

純化水制備系統(tǒng)是GMP的重要系統(tǒng)。

反滲透和EDI設(shè)備在制藥行業(yè)中被廣泛應(yīng)用于純化水的制備，是純化水生成系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。

反滲透，又稱(chēng)為逆滲透，是與“滲透”相對(duì)的一個(gè)概念。

滲透是指水分從稀溶液的一側(cè)自發(fā)地通過(guò)半透膜流向濃溶液的一側(cè)的過(guò)程。

反滲透是指在外部施加壓力的情況下，水從濃度較高的溶液一側(cè)流向濃度較低的溶液一側(cè)的過(guò)程，這一過(guò)程是不自發(fā)的。

EDI（電去離子）又稱(chēng)為連續(xù)電除鹽技術(shù)，它將電滲透技術(shù)與離子交換技術(shù)結(jié)合在一起，通過(guò)電場(chǎng)的作用實(shí)現(xiàn)離子的定向遷移，從而達(dá)到深度凈化水和去除鹽分的目的。在工作過(guò)程中，EDI設(shè)備還能對(duì)樹(shù)脂進(jìn)行持續(xù)再生。EDI裝置一般安裝在反滲透系統(tǒng)的后面。

采用反滲透與EDI（電去離子裝置）組合工藝，可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品水達(dá)到16MΩ·cm的高純度，而且無(wú)需使用任何酸堿，整個(gè)工作過(guò)程自動(dòng)化。